0 引言 Introduction

骨质疏松性胸腰椎椎体骨折是老年脆性骨折之一，常引起胸腰背部疼痛、活动受限，影响患者的生活质量[1-5]。大量研究表明，经皮椎体成形是治疗骨质疏松性椎体压缩骨折的一种微创脊柱外科技术，相比较于传统的保守治疗，该技术手术切口小，术中没有涉及肌肉剥离，且手术时间短、出血量少，疗效更好[6-7]。目前骨水泥弥散分布方式与经皮椎体成形的疗效关系尚存在争议，已有的研究文献主要关注于骨水泥的生物力学和骨水泥渗漏、椎体再骨折等并发症[8-10]，因此，此次研究主要探讨骨水泥在椎体内的弥散分布方式对术后早期疗效的影响，同时分析影响骨水泥分布的因素。

1 对象和方法 Subjects and methods

1.1 设计 回顾性病例分析。

1.2 时间及地点 于2018 年1 月至2019 年12 月在广州医科大学附属第五医院完成。

1.3 对象 纳入广州医科大学附属第五医院2018 年1 月至2019 年12 月收治的155 例单椎体骨质疏松性椎体压缩骨折患者，男34 例，女121 例，年龄48-95 岁。经皮椎体成形治疗后参照X 射线片判断骨水泥分布(图1)，其中骨水泥融合组78 例，骨水泥分离组77 例。骨水泥融合组78 例中，男15 例，女63 例；年龄48-94 岁；T41 椎，T52 椎，T63 椎，T78 椎，T91 椎，T101 椎，T113 椎，T1220 椎，L128 椎，L26椎，L35 椎。骨水泥分离组77 例中，男19 例，女58 例；年龄56-95 岁；T61 椎，T82 椎，T92 椎，T101 椎，T112 椎，T1214 椎，L124 椎，L214 椎，L310 椎，L47 椎。纳入研究的患者对治疗方案均知情同意，术前均已签署入院患者告知书及手术同意书。

图 1 ｜经皮椎体成形术后骨水泥弥散分布形态图Figure 1 ｜Morphology of bone cement dispersion after percutaneous vertebroplasty图注：A、B 为骨水泥分离分布X 射线片表现，椎体内含有2 个整体致密骨水泥块，中间没有或有少量骨水泥相连；C、D 为骨水泥融合分布X射线片表现，椎体内只含有单一整体致密骨水泥块

纳入标准：①符合骨质疏松性椎体压缩骨折的诊断标准[11]；②术前MRI 显示新鲜骨质疏松性椎体压缩性骨折；③单节段椎体骨折；④采用经皮椎体成形治疗；⑤椎体的压缩程度在75%以下。

排除标准：①不符合骨质疏松性椎体压缩骨折的诊断标准；②合并严重心肺功能不全及难以纠正的凝血功能障碍；③影像学证实为爆裂骨折的患者；④怀疑存在椎体原发或转移性病变、病理骨折、多发性骨髓瘤、代谢性骨病的患者；⑤腰椎退行性疾病引起的长期慢性腰痛患者；⑥对骨水泥过敏者；⑦椎体压缩程度在75%以上。

1.4 材料 骨水泥的材料学参数详见表1。

表1 ｜骨水泥材料介绍Table 1 ｜Introduction of bone cement项目 聚甲基丙烯酸甲酯骨水泥品牌 贺利氏医疗有限公司批准文号 国械注进2组成成分 聚(甲基丙烯酸甲酯、丙烯酸甲酯)、二氧化锆、过氧化苯甲酰、甲基丙烯酸甲酯、N，N 二甲基-对甲苯胺、其他成分抗压强度与凝结时间87 MPa，约7 min孔径与孔隙率 200 μm，95%生物相容性 较好适应证 与椎体压缩性骨折、症候性椎骨血管瘤、肿瘤骨转移/骨髓瘤相关的病理性椎体的填充不良反应 心搏停止，心肌梗死，过敏性休克，肺栓塞，暂时性血压下降，出血和血肿，表面感染/深部手术损伤，短暂性心律不齐，猝死；骨水泥向椎体外组织扩散：胸椎旁间隙静脉(肺栓塞)、硬脊膜丛(脊髓损伤、神经根损伤)、椎间盘

1.5 手术方法 所有患者均在局部麻醉下取俯卧位实施手术。所有患者均取双侧入路，手术均由同一经过统一培训的医师团队成员严格遵循同一操作规范完成。

常规消毒铺巾，C 型臂X 射线机正、侧位透视，确定伤椎及其椎弓根在皮肤上的投影位置，确定矢状位和水平位的穿刺方向。用局麻药在伤椎两侧椎弓根局麻，双侧旁开棘突3.0-4.0 cm 处横向切开皮肤长约5 mm，深达腰背筋膜下。透视下在伤椎左10 点钟，右2 点钟位置进针，安装工作套管，手钻扩深骨道，正、侧位透视确定工作套管位置正确。拔出穿刺针内芯，缓慢推入调好的拉丝中后期骨水泥[12-13]，每次每侧推入约0.3 mL，透视证实骨水泥填充满意或已有渗漏风险时即停止注射，完成手术。术后对患者进行抗骨质疏松治疗并定期随访。

1.6 主要观察指标 ①记录患者基本信息、手术时间、骨水泥注入量，根据术后X 射线片观察骨水泥的渗漏情况；②疼痛情况：术前、术后第2 天及末次随访时，根据患者临床主诉，采用目测类比评分量表评估疼痛，方法为：在纸上面划一条10 cm 的横线，横线的一端为0，表示无痛；另一端为10，表示剧痛；中间部分表示不同程度的疼痛；让患者根据自我感觉在横线上划一记号，来反映并记录疼痛严重程度的分值；③Oswestry 功能障碍指数评分：该量表是通过计算下腰痛功能障碍指数来评估腰背痛对患者日常生活的影响，分值越高功能障碍越严重；④术前、术后第2 天及末次随访时，测量并计算伤椎前缘、中线相对高度的恢复情况；⑤术前、术后第2 天及末次随访时，测量手术前后前伤椎的局部后凸Cobb 角并计算伤椎局部后凸Cobb 角改变量。局部后凸Cobb角改变量定义为术前与术后骨折椎体相邻上下椎体上、下缘为界的矢状位局部后凸Cobb 角度差值。测量方法见图2。随访时间为术后1-24 个月。